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阿美樂(lè )?
甲磺酸阿美替尼片

通用名稱(chēng):甲磺酸阿美替尼片 

商品名稱(chēng):阿美樂(lè ) 

英文名稱(chēng):Aumolertinib Mesilate Tablets

漢語(yǔ)拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian



甲磺酸阿美替尼片
【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):甲磺酸阿美替尼片 

商品名稱(chēng):阿美樂(lè ) 

英文名稱(chēng):Aumolertinib Mesilate Tablets

漢語(yǔ)拼音:Jiahuangsuan Ameitini Pian 

【成份】

本品主要成份為甲磺酸阿美替尼编检。

化學(xué)名稱(chēng):N-(5-((4-(1-環(huán)丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸鹽 

化學(xué)結構式:

分子式:C30H35N7O2·CH4SO

分子量:621.75 

【性狀】

本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色至淡黃色。

【適應癥】

本品適用于:

具有表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)外顯子19 缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線(xiàn)治療。

既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療裙都。

【規格】

55mg(按 C30H35N7O2計)竹恃。

【用法用量】

本品應在具有豐富經(jīng)驗的腫瘤專(zhuān)科醫生指導下使用泉钮。 

在使用本品治療前,首先需要明確 EGFR突變狀態(tài)漩征。應采用經(jīng)批準的檢測方法確定存在 EGFR突變塘袍。

劑量及給藥方法 

本品推薦劑量為 110mg,每天一次口服使用,直至出現疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。

本品空腹或餐后服用均可蒜向。建議每天大致同一時(shí)間服用,整片吞服,并用一整杯水送服肛魂,不要咀嚼或壓碎。如果漏服本品 1 次,若距離下次服藥時(shí)間大于 12 小時(shí)债徐,則應補服本品。 

劑量調整 

根據患者個(gè)體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量趣钱,則劑量應減至55 mg,每天一次畴蒲。出現不良反應后的減量原則詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。


注:詳情請見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)